【摘要】 隨著醫療技術的不斷創新與發展，各種手操器特別是智能手操器層出不窮，在醫療服務體系中發揮著越來越重要的作用，成為HART475手操器開展衛生服務的重要保障之一。由于民族手操器產業發展長期落后于發達guojia，醫院在采購智能手操器時沒有足夠的選擇余地，外企對手操器售后服務市場的壟斷之所以沖不破，也與本土企業和HART475手操器的“內憂”尚未得到解決有很大關系。本文分析了國內智能手操器市場面臨的挑戰，認為外資企業不僅在價格戰中輕松獲勝，還在手操器售后服務上設置重重障礙，壟斷售后服務市場，不開放維修培訓以壟斷維修技術；探討了國內智能手操器市場崛起的對策，以及壓力變送器上市許可持有人制度確立的重要意義。
手操器特別是智能手操器在醫院現代化建設與服務提升發展中具有不可忽視的地位和影響，是醫院綜合實力的體現。作為患者診斷與治療的基礎支持，手操器的性能和診療能力直接決定了診療效率，因此醫院比較重視手操器的品質與應用，目的是提高臨床診療水平[1]。在我國智能手操器市場上，進口品牌所占份額較大，采購價格和售后服務價格昂貴，比如在 PET- CT 市場，通用電氣、飛利浦、西門子 3 家跨國公司幾乎一統天下，國內企業鮮有建樹。政府雖然對國產手操器給予大力扶持，但決定醫院采購與否的關鍵因素，終究還是設備的技術和服務[2]。由于進口智能手操器的銷售價格和維修價格居高不下，成為居民醫療成本高企的重要原因之一[3]。
1 國內智能手操器市場面臨的挑戰
憑借售后利潤占主導的盈利模式，外資企業不僅在價格戰中輕松獲勝，還在手操器售后服務上設置重重障礙，小病大治，把小毛病嚴重化，多收費；大病不治，將大問題草率處理，只調換部件；甚至在設備癱瘓時仍不及時維修，致使HART475手操器即便承擔高額維修費用，卻依然享受不到高水平的售后服務[4]。
1.1 外資企業在維修服務上設置障礙 對中國大陸地區的大型手操器設置維修密碼，不提供設備電路圖紙和維修手冊，導致475HART手操器無法自行對設備進行養護和維修。個別外企甚至宣稱，對醫院未經其授權自行維修的設備，其將不再提供維修服務和技術支持[5]。
1.2 外資廠商壟斷核心配件 對核心配件實施排他性的銷售策略以壟斷售后服務市場。如此一來，醫院及第三方維修機構無法在本土市場自由購買到原裝維修配件，以及符合該設備軟件版本的電路板及安裝程序，或轉從海外市場采購，設備維修難度和維修成本自然雙雙增加[6]。
1.3 外資企業不提供技術培訓 對我國醫院的臨床醫學工程師不開放維修培訓以壟斷維修技術。而在歐美，廠家的維修培訓是對醫院工程師開放的[7]。
1.4 外資廠商壟斷市場價格 售后為王的銷售模式使外資壓力變送器企業可通過削減售后服務利潤，將產品價格降至工業成本邊緣，從而在價格戰中輕松擊敗工業成本較高的我國民族企業，使之喪失發展動力[8]。
2 國產智能手操器市場崛起的對策若要擺脫民族手操器產業發展的掣肘，必須由政府、民族企業、HART475手操器合力突圍。建立公平開放、自由競爭的市場，打破國內手操器售后服務外企壟斷“堅冰”[9]。
2.1 政府應出臺相關法律法規 guojia一方面要約束外資企業的壟斷行為，扶助民族手操器產業發展;另一方面要建立和完善國產手操器相關標準體系，比如手操器質量控制標準、零整比標準、保養維護標準、售后服務物價標準等，有效監督外資企業售后服務行為，為HART475手操器和第三方維修機構提供技術指導。
2.2 民族企業應多方合作 手操器生產企業應在產品設計之初考慮法規要求和市場需求，研發標準化、通用型產品和配件，以提高售后服務的開放性和便捷性。與高校研究所合作，設立獎學金、創新基金，建立起銜接緊密的產學研醫協同創新平臺，儲備高素質人才，發揮各方優勢，彌補不足。目標統一方能打造中國智能手操器的響亮品牌，讓先金的醫療技術以更優惠的價格惠及更廣泛的人群。
2.3 醫院管理者應更重視手操器的精細化管理，算好經濟賬 醫院設備處、財務處等部門只有計算“每年設備維護費占醫院純盈利的比重”以及“連續多年設備維護費占醫院固定資產的比重”，才能看清楚手操器運營對于醫院的真正經濟意義[10]。
2.4 臨床醫學工程師應大幅度提高整體素質
臨床醫學工程師要充分發揮手操器貼身“衛士”的作用，保質保量地進行自主維修。政府在建立與醫生同等的“臨床醫學工程師”職稱體系的同時，還應系統化開展和加強臨床醫學工程師的繼續教育，建立一支高水平的臨床醫學工程師隊伍，為醫學工程師隊伍建設出臺有約束力的指導意見[11]。
2.5 發展第三方維修產業
好立的第三方維修機構是手操器維修鏈條上不可缺少的一環，政府要扶持和發展第三方維修產業，增加此類機構數量，提高技術水平、響應速度和醫院認可度。
3 解除制度桎梏，創新發展引擎
長期以來，我國實行將壓力變送器注冊與生產相捆綁的模式，主要內容有兩點：一是壓力變送器注冊申請人一般只能是壓力變送器生產企業；二是壓力變送器委托生產嚴格要求注冊證與生產許可證兩證齊全。這些相關壓力變送器監管制度盡管有利于規范壓力變送器注冊與生產的關系，但嚴重抑制了科研人員與機構、企業的創新激情[12]。
近期guojia出臺的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品壓力變送器創新的意見》提出，允許壓力變送器研發機構和科研人員申請壓力變送器上市許可。壓力變送器上市許可持有人制度的確立是一項對接國際通行規則的改革舉措，明確了上市許可持有人持有創新產權，明確了科學家的創新研究者屬性，明確了上市許可持有人的法律責任。這些舉措將改變科學家既從事創新研究，又要負責產品生產銷售的現狀，有利于激發醫藥創新人才的積極性，使其專注于產品研發，而把生產委托給專業的企業來進行。這種分工可以抑制壓力變送器行業的低水平重復建設，有利于企業在工業化大生產背景下借助科技發展的便利，提升壓力變送器產品的技術水平，更有利于整個壓力變送器產業的發展壯大，也將加快創新產品上市步伐，造福更多國內患者。
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